Die Frage nach dem „ richtigen“ Kalibrierintervall beschäftigt immer wieder Prüfmittelbeauftragte, Qualitätsmanager und natürlich auch Controller. Daran kann man schon erkennen, dass beim Kalibrierzyklus die technischen und wirtschaftlichen Interessen im Unternehmen aufeinandertreffen., In erster Linie gilt es jedoch, die Anforderungen umzusetzen, welche aus der eigenen Zertifizierung hervorgehen. Am Beispiel einer Organisation, die nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert ist, würde dies bedeuten, dass die Prüfmittel „in festgelegten Abständen oder vor dem Gebrauch kalibriert oder verifiziert werden müssen“( Quelle DIN EN ISO 9001- Abschnitt 7.6a).
Doch was ist nun das „richtige“ oder das „vorgeschriebene“ Kalibrierintervall?
In der Praxis hat sich in vielen Unternehmen ein Intervall von 12 Monaten zur externen Re-Kalibrierung der Prüfmittel durchgesetzt, da diese pauschale Festlegung des Kalibrierzyklusses meist wirtschaftlich und technisch vertretbar ist und von vielen Auditoren akzeptiert wird.
Kann man also davon ausgehen, dass 12 Monate den richtigen Kalibrierzyklus für alle Prüfmittel darstellt?
Eine einfache Antwort auf diese Frage gibt es leider nicht, da die große Vielfalt an Messverfahren, Messmitteln und deren Kombination mit Umgebungs und Anwendungsbedingungen sehr unterschiedliche Anforderungen hervorbringt. Man sollte die Festlegung von Kalibrierzyklen als interdisziplinären dynamischen Prozess verstehen, der sowohl die entstehenden Kosten als auch die Risiken eines zu langen Kalibrierintervalls im Blick hat und falls erforderlich, neu definiert. Beispielsweise kann ein unnötig kurzes Kalibrierintervall das Budget stark belasten und die Verfügbarkeit des jeweiligen Messgerätes einschränken. Im Gegensatz dazu kann ein zu langes Kalibrierintervall die Gefahr von Fehlmessungen stark erhöhen und damit alle Konformitätsaussagen im Verwendungszeitraum in Frage stellen.
Wussten Sie, dass bei über 40.000 Kalibrierungen durch KDK pro Jahr bei über 3% keine Konformität bestätigt werden konnte?
Nach welchen Kriterien kann man Kalibrierintervalle festlegen?
Das Kalibrierintervall sollte so gewählt werden, dass aufgrund der vorliegenden Informationen über das Prüfmittel und den Prüfprozess vorausgesetzt werden kann, dass eine fehlerfreie Konformitätsbewertung über den gesamten Verwendungszeitraum möglich ist. Um dieses Ziel zu erreichen, sollte eine Kombination aus „internen Zwischenprüfungen“ und externen Rekalibrierungen eingeführt werden. Die wichtigsten Kriterien zum Festlegen des Kalibrierintervalls sind Stabilität des Prüfmittels, welche aus der Kalibrierhistorie ersichtlich wird, sowie Häufigkeit der Verwendung und Kombination aus Bauart und Einsatzbedingungen. Sollte keine Kalibrierhistorie vorliegen, weil ein Prüfmittel entweder neu ist oder bisher als Hilfsmittel verwendet wurde, dann empfiehlt es sich in jedem Fall, das Kalibrierintervall in den ersten Re-Kalibrierzyklen etwas kürzer anzusetzen. Dadurch lässt sich die Gefahr von Fehlmessungen durch unbekannte Effekte und Instabilität minimieren.
Wie kann man festgelegte Kalibrierintervalle gegenüber einem Auditor rechtfertigen?
Da jeder Auditor bestrebt sein sollte, die Verbesserungspotenziale innerhalb der Organisation während der Auditierung festzustellen, dürfte eher erfreut sein über begründete Abweichungen von dem, in der Praxis etablierten Standardintervall bzw. Kalibrierzyklus von 12 Monaten. Diese Abweichung zeigt, dass sich das Unternehmen mit der Thematik auseinandersetzt und die Kalibrierintervalle nach technischen und wirtschaftlichen Kriterien individuell anpasst. Diese individuelle Anpassung und Einschätzung der notwendigen Kalibrierintervalle kann durchaus dazu führen, dass das Standardintervall deutlich unter oder überschritten wird.
Beispiel 1:
Ein festeingestellter Drehmomentschraubendreher wird zum Anziehen einer Schraube mit einem präzise definierten Drehmomentwert verwendet. Laut Kalibrierhistorie neigt der Drehmomentschrauber allerdings mit zunehmender Anzahl an Verschraubungen zu einem abnehmenden Drehmoment. Bei der „jährlichen“ Kalibrierung stellt das externe Kalibrierlabor in jedem Jahr einen Einstellwert an der Spezifikationsgrenze bzw. eine Überschreitung der Spezifikation fest und führt in Rücksprache mit dem Kunden eine Justage durch.
Fazit: Ein Kalibrierintervall von 12 Monaten wäre in diesem Fall nicht angemessen. Darüber hinaus müssten alle Schraubverbindungen im zurückliegenden Intervall nochmals geprüft bzw. zurückgerufen werden. Das Kalibrierintervall sollte vorsorglich auf 3 bzw. 6 Monate verkürzt werden.
Beispiel 2:
Ein Parallelendmaß aus Stahl mit einer sehr weit zurückreichenden Kalibrierhistorie wird äußerst selten zum Abgleich eines Längenkomparators eingesetzt. Bei der „jährlichen“ Kalibrierung wird schon über Jahre hinweg nur eine vernachlässigbar geringe Längenänderung festgestellt.
Fazit: Der Kalibrierzyklus könnte aufgrund der vorhandenen Kalibrierhistorie und Auswertung bzw. Einschätzung durch die Verantwortlichen auf 24 Monate erhöht werden.
Wie man an den Beispielen erkennen kann, führt eine individuelle Anpassung der Kalibrierintervalle an einigen Stellen zur Kostensteigerung und an anderen Stellen zur Kostenersparnis, jedoch immer zu einem „vertretbaren“ Kalibrierintervall.
Bei Fragen zur Festlegung von Kalibrierintervallen steht Ihnen das KDK Team jederzeit zur Verfügung.